طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

تعتمد طريقة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء على عدة خطوات، حيث يتم تسجيل المنتجات الجديدة التي لم يتم استخدامها من قبل في الدولة، وذلك للتأكد من سلامة الغذاء والدواء وغيرها من المنتجات التي من الممكن أن تؤثر على الإنسان حياة.

ولذلك من خلال موقعنا ستتعرف على كافة التفاصيل المتعلقة بطرق تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء.

كيفية تسجيل منتج لدى هيئة الغذاء والدواء

تهدف الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية إلى التحقق والتأكد من صحة وسلامة المستحضرات البيولوجية والكيميائية، للحفاظ على فعالية ووظيفة الأدوية التي سيتم تداولها في الأسواق، بالإضافة إلى مراقبة المنتجات الإلكترونية للتأكد من سلامتها للإنسان. الصحة العامة.

كما تعمل على التحقق من معايير ودقة الأجهزة الطبية حفاظاً على صحة الإنسان، لذا يجب تسجيل المنتجات الحديثة لدى هيئة الغذاء والدواء. ويتم ذلك باتباع الخطوات التالية:

1. تقديم طلب تسجيل المنتج.
2. توفير بيانات المنتج، وذلك لإجراء عملية الفحص الطبي بسرعة وسهولة.
3. يتم فتح حساب إلكتروني على موقع هيئة الغذاء والدواء، ويمكن الدخول إليه من هنا.

4. تقديم نسخة من بطاقة المنتج، على أن تكون هذه البطاقة صادرة من الجهات الرسمية، للتأكد من دقة بيانات المنتج التي سيتم تسجيلها على موقع الهيئة.
5. يتم إدخال بيانات المنتج بالإضافة إلى إرفاق صورة البطاقة والمنتج أثناء التسجيل.
6. تتم مراجعة الطلب من قبل المختصين بالهيئة.
7. وسيتم بعد ذلك إرسال رسالة من الهيئة توضح الرد. وفي حالة قبول الطلب، ستصلك رسالة تفيد بذلك. وفي حالة الرفض سيتم إرسال رسالة تفيد بوجوب استكمال الطلب مرة أخرى.

التزامات وضوابط حقول التسجيل

ويمكننا التعرف على ضوابط حقول التسجيل بالإضافة إلى التعرف على طريقة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء. ويجب الالتزام بتسجيل البيانات التي يتم طلبها من خلال الحقل المتاح أثناء عملية التسجيل. يشمل تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء المجالات التالية:

1- الالتزامات المتعلقة بحقل اسم المنتج

هناك العديد من الالتزامات التي يجب تطبيقها على حقل اسم المنتج:

• يجب أن تكون مكتوبة باللغة العربية.
• تسجيل المواد الغذائية فقط.
• كتابة البيانات كما تظهر على بطاقة المنتج.
• تجنب كتابة اسم الصنف باللغة الإنجليزية.
• تجنب كتابة العلامة التجارية مع اسم السلعة.
• لا تكتب العلامة التجارية مع اسم المنتج.
• بالإضافة إلى ذلك، لا تكتب أي بيانات غير مطلوبة في الحقل.

2- الالتزامات الميدانية للباركود

يجب الحذر عند كتابة الباركود، بمعنى عدم كتابة أي فواصل أو علامات لترك مسافة بين الأرقام الموجودة في الباركود. إذا لم يكن هناك باركود، أدخل الرقم 0.

3- الالتزامات المتعلقة بمجال العلامة التجارية

يتم تسجيل بيانات هذا الحقل باللغة الإنجليزية إذا كانت الشركة غير عربية. إذا كانت هناك علامة تجارية واحدة فقط، فسيتم تكرارها في حقل العلامة التجارية. إذا لم تكن هناك علامات تجارية، سيتم تسجيل اسم الشركة. ويجب عليك أيضًا الحرص على عدم دمج علامتين تجاريتين.

4- التزامات مجال العلامة التجارية

إذا كانت الشركة غير عربية سيتم كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية. يجب عليك تجنب دمج علامتين تجاريتين معًا. إذا لم تكن هناك علامة تجارية، فسيتم كتابة اسم الشركة المصنعة بدلاً من العلامة التجارية.

5- الالتزامات الميدانية لبند التعريفة

يتم كتابة بند التعريفة للمنتج أو الصنف المراد تسجيله. بعد إدخال بند التعرفة يجب أن يظهر وصف لهذا البند، أما إذا لم يظهر وصف فهذا يدل على أن الرقم الذي تم استخدامه خاطئ.

6- مجال الوزن المصفى

تجدر الإشارة إلى أن الوزن المصفى أقل من الوزن الصافي، حيث يتم تسجيل هذا الحقل إذا كان المنتج يحتوي على جزء سائل وجزء صلب.

7- المجال الخاص بنوع التعبئة

يمكنك من خلال هذا الحقل اختيار نوع التغليف للمنتج المراد تسجيله لدى هيئة الغذاء والدواء.

8- التزامات المصنع الميداني

هذا الحقل مخصص لكتابة رقم موافقة المنشأة لمنتجات الأسماك واللحوم والدواجن.

9- حقل رفع صورة بطاقة الصنف

يجب أن تكون هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة الصنف وصورة الصنف، كما يجب أن تكون هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج والبيانات الخاصة بالمنتج.

ومن الضروري أيضًا أن تتضمن صورة ملصق المنتج بيانات المنتج بشكل واضح، حيث يتم الحصول على صورة ملصق المنتج من خلال الشركة المصنعة.

تكلفة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء

يجب عليك معرفة تكلفة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء، حتى تتمكن من اتباع طريقة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء بشكل صحيح. يتم دفع رسم قدره 1000 ريال لهيئة الغذاء والدواء. ويعادل هذا المبلغ حوالي 266.66 دولار أمريكي.

وذلك في حالة تسجيل المنتجات الجديدة بحيث يمكن تداولها بطريقة آمنة وصحية، دون التأثير على الصحة العامة للإنسان والحيوان. كما يتم دفع مبلغ 184.000 ريال، أي ما يعادل حوالي 49.066.6 دولار أمريكي، في حالة تصنيف وتسجيل الأدوية.

الأماكن المسموح بها لتسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء

يتم قبول طلبات تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء من أماكن معينة فقط، منها الأماكن التالية:

• شركات عالميةيُسمح بتقديم طلب تسجيل المنتجات إلى هيئة الغذاء والدواء السعودية، في حال عدم وجود وكيل سعودي لهذه الشركات.

سيتعين على هذه الشركات إكمال مجموعة من الإجراءات حتى يتم قبول طلب تسجيل منتجاتها. ويمكن تلخيص هذه الإجراءات بالذهاب إلى أحد المكاتب الاستشارية التي تساهم في تنظيم وتوفير الترخيص لهذه الشركات، وذلك من خلال توفير بعض المفاوضات التي تسهل عملية تسجيل المنتج.

على العكس من ذلك، إذا توفر وكيل سعودي فالأمر أسهل بكثير، حيث يتم تقديم الطلب عن طريق الوكيل السعودي، ومن ثم تتم الإجراءات بمساعدة الموزعين.

• الشركات المرخصة للاستثمار الأجنبيوتتميز الشركات الأجنبية المرخصة من مؤسسة الاستثمار باحتوائها على السجل التجاري السعودي مما يسهل عليها تقديم طلب تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.

المدة اللازمة لتسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء

بالإضافة إلى معرفة كيفية تسجيل منتج لدى هيئة الغذاء والدواء يمكننا التعرف على المدة اللازمة لتسجيل المنتج، حيث يتم تحديد المدة التي يستغرقها التسجيل حسب نوع المنتج المراد تسجيله لدى هيئة الغذاء والدواء. هيئة الدواء:

• وفي حالة الأدوية والأجهزة الخاصة بالمجال الطبي، فإن الأمر يستغرق فترة تتراوح بين 6 و14 شهراً، وذلك لإجراء الفحوصات والاختبارات اللازمة للتأكد من سلامة هذه المنتجات على الصحة العامة للإنسان والحيوان.
• وفي حالة المنتجات الغذائية فإن تسجيل الطلب يتطلب مدة تتراوح من 5 إلى 30 يومًا.
• قد يستغرق الأمر وقتا طويلا بعد تقديم طلب تسجيل المنتج، للتحقق من المعايير الآمنة للمنتجات المراد الموافقة عليها، حتى يتم تداولها بشكل طبيعي بين الناس.

تحرص هيئة الغذاء والدواء على توفير الحياة الصحية للعديد من الفئات، من خلال إجراء الفحص اللازم على كل منتج قبل طرحه في الأسواق.